厚生労働省と福岡県が医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起 (190820)

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■タイトル
厚生労働省と福岡県が医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起 (190820)

■注意喚起および勧告内容

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2019年8月20日、厚生労働省と福岡県が医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品「カプセル2種類、錠剤5種類」 (右記写真:福岡県報道発表資料より加工転載) に注意喚起。福岡県は当該製品を摂取しないように、また、当該製品による健康被害が疑われる場合は、速やかに医療機関を受診するとともに保健所に相談するように勧告。

写真検出された医薬品成分
シブトラミン
フルオキセチン
ヒドロクロロチアジド、
アミロライド
フロセミド
フルオキセチン
ビサコジル
クロルフェニラミン

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■解説
2019年7月2日、福岡県内の医療機関から、インターネットを利用して台湾の業者から購入したダイエット用製品が原因と疑われる健康被害の報告があり、成分の調査をしたところ、医薬品成分が検出された。
20代女性が当該製品を3日間服用したところ、吐き気、全身倦怠感、動機、胸痛を訴え受診。低張性脱水症状と診断され、通院治療にて回復した。
過去にも健康被害が報告されている「ホスピタルダイエット」などと称する製品(詳細はこちら)と類似しているため、福岡県は当該製品を摂取しないよう注意を促している。

■関連成分
シブトラミン (sibutramine)

シブトラミンは、1997年に肥満抑制薬としてアメリカFDAの許可を受けたが、日本では未承認。副作用として血圧上昇および心拍数増加などが報告され、心臓病の方は服用を避けたほうがよいとされている。アメリカ国内ではFDAの許可後、2003年8月までに54例の死亡事例 (うち30例は心血管が原因) が報告された。2005年8月、FDAはシブトラミンの使用停止に関する消費者団体の請願書に対し、シブトラミンの使用に細心の注意を呼びかけ、その安全性を監視することにより、引き続き医薬品として承認していくことを公表した。しかし、心血管疾患歴のある患者では心血管疾患再発リスクが高くなるという欧州で実施されたSCOUT試験 (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial) の結果をうけ、2010年10月、アメリカ、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドでメーカーによる任意回収が決定。開発したメーカーはすでに販売・流通を中止している。2010年11月、インド医薬品規制当局 (Drugs Controller General of India、DCGI) も販売を禁止した。

ビサコジル (bisacodyl)
大腸のぜん動運動促進作用がある医薬品成分で、日本でも便秘症に用いる坐薬の医薬品として承認されている。副作用としては過敏症状、腹部不快感などが報告されている。

ヒドロクロロチアジド (hydrochlorothiazide)
利尿作用のある医薬品成分で、日本でも医薬品として承認されている。副作用としては食欲不振、悪心・嘔吐、腹部不快感、脱力感、低カリウム血症などが報告されている。

クロルフェニラミン (chlorpheniramine) 、フェニラミン (pheniramine)
抗ヒスタミン薬として、アレルギー性疾患 (蕁麻疹、アレルギー性鼻炎、結膜炎など) に使用されている。眠気を伴うことが多く、注意力の低下などの副作用が見られる。緑内障や下部尿路の閉塞性疾患 (前立腺肥大など) の方は症状が悪化するため禁忌。また、小児では興奮症状 (過剰運動、不眠、痙攣発作など) が見られることもある。

フロセミド (furosemide、frusemide)
利尿薬として国内でも承認されている医薬品。高血圧や浮腫等に使用。副作用としてはショック、食欲不振、悪心・嘔吐、めまい、低カリウム血症等が報告されている。

■関連情報
厚生労働省ウェブページ (2019年8月20日) →医薬品成分を含有する製品の服用による健康被害(疑い)の発生について」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
厚生労働省ウェブページ内の当該類似製品の関連情報→「「ホスピタルダイエット」などと称されるタイ製の向精神薬等を含有する無承認無許可医薬品による健康被害事例について」
「医薬品の個人輸入にご注意!!」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイト内での関連情報→「ダイエット目的で利用されるホスピタルダイエット等について (Ver.190205)」
「ホスピタルダイエット」検索結果



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