米国FDAがcGMPに適合しない製品の自主回収情報を公表 (190726)

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■タイトル
米国FDAがcGMPに適合しない製品の自主回収情報を公表 (190726)

■注意喚起および勧告内容
2019年7月24日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) がcGMPに適合しない37製品 (下記の一覧参照) の自主回収情報を公表。

Anemia OffLump Off
AppetrolLung Fixer
Asma AidLung Saver
“Asma” StopperLung Tonic EX
AwakeMental Tonic
Baby SaverMigraine Off
Bone FixerPain Away
Cardia FortePain Stopper
Deafness OffProstatin
DetensinSmoke End
Edema OffSperm Booster
Fungo OffStomach Flu
Glauco-CatarStone Purger
Hair BackThyro-H
Herpes-GThyro-Lo
Herpes-PVertigo Off
Herpes-SWorm Off
LipidtrolYeast Douche Powder
Lube Lax


■解説
当該製品は、様々な疾病の治療を目的とした中国伝統医薬品 (Chinese Herbal Medicine) であり、インターネットや代替医療のセラピストを介して販売されていたが、米国FDAによる医薬品としての販売許可を得ておらず、製造工程がcGMP (current Good Manufacturing Practice:適正販売規範) に適合していなかった。このため、業者 (Herbal Doctor Remedies) による自主回収が行われている。現在のところ、当該製品との関連が疑われる健康被害については報告されていない。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2019年7月24日、英語)
「Herbal Doctor Remedies Issues Voluntary Nationwide Recall of All Drug Products Due to Marketing Without FDA Approval and Concerns with Manufacturing Practices」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」



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