米国FDAが表示していないアレルゲンを含むおそれがある製品の自主回収情報を公表 (180703)

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米国FDAが表示していないアレルゲンを含むおそれがある製品の自主回収情報を公表 (180703)

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■注意喚起および勧告内容
2018年6月29日、米国FDA (U.S.Food and Drug Administration) が表示していないアレルゲンを含むおそれがある製品「Prescript-Assist Dietary Supplement」 (右記写真:米国FDAウェブページより加工転載) の自主回収情報を公表。

■解説
当該製品はインターネット、店舗などを介して販売されていたが、2017年後半まで販売されていたロットNo.1356300 (使用期限:2019年1月) 、1405700 (使用期限:2019年3月) 、17A128 (使用期限:2021年3月) 、W00103 (使用期限:2019年6月) の製品において、製造工程の一部においてcGMP不適合が確認され、表示していないアレルゲン (アーモンド、甲殻類、乳、カゼイン、卵、ピーナッツ) が含まれているおそれがあることが判明した。このため、当該ロットを対象に業者 (LL’s Magnetic Clay, Inc.) が自主回収を行っている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については報告されていない。

■関連情報
米国FDAウェブページ (2018年6月29日、英語) →「LL’s Magnetic Clay Inc Issues Allergy Alert on Undeclared Allergens in Prescript-Assist Dietary Supplement」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」



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