厚生労働省と福岡県が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含むいわゆる健康食品に注意喚起 (180425)

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■タイトル
厚生労働省と福岡県が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含むいわゆる健康食品に注意喚起 (180425)

■注意喚起および勧告内容
2018年4月25日、厚生労働省と福岡県が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含むいわゆる健康食品3品目 (下記の一覧参照:写真は福岡県報道発表資料より加工転載) に注意喚起。厚生労働省と福岡県は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関または最寄りの保健所に相談するように勧告。

販売名写真検出された医薬品成分
MAGNA-RX
(マグナ−rx)
シルデナフィル
ex-lax
(エックス−ラックス)
センノシドA
センノシドB
牛寳
(ギュウホウ)
シルデナフィル

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■解説
福岡県による買上調査によって判明した事例。平成29年11月にインターネット販売業者15社から購入した15品目 (痩身系7品目、強壮系5品目、育毛系1品目、精神系2品目) について検査を行ったところ、痩身を標榜する1品目、強壮を標榜する2品目から医薬品成分が検出された。福岡県は、効能効果をうたった健康食品は購入しないよう呼びかけている。現在のところ、当該製品摂取との因果関係が疑われる健康被害は報告されていない。なお、「MAGNA-RX」は以前にも医薬品成分の混入が報告されている (詳細はこちら→12) 。

■関連成分
シルデナフィル (sildenafil)

シルデナフィルのクエン酸塩 (クエン酸シルデナフィル) が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおり。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素 (NO) 供与剤 (ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等) との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい

センナ
センナはアフリカ原産でアラビアからインドに分布するマメ科の常緑低木。豆果は偏平で長楕円形、暗褐色、中に8〜9個の偏平倒卵形の種子を生じる。中国では番瀉葉 (バンシャヨウ、fan xie ye) といい、チンネベリセンナ (学名:Cassia angustifolia Vahl.) を狭葉番瀉、アレキサンドリアセンナ (学名:Cassia acutifolia Delile.) を尖葉番瀉といい、小葉を生薬として用いている。生薬のセンナは有効成分としてセンノシドを含み、古くから下剤として便秘の改善とそれに伴う頭痛、のぼせ、肌荒れ、痔の改善などに使用されてきた。
わが国では、果実・小葉・葉柄・葉軸は「専ら医薬品として使用される成分本質 (原材料) 」に該当する (莢は果実に含まれる) ため、食品に使用することはできない。

■関連情報
厚生労働省ウェブページ (2018年4月25日) →「医薬品成分を含有する健康食品等の発見について」
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→「健康食品や医薬品、化粧品、医療機器等を海外から購入しようとされる方へ (厚生労働省作成2012年版) 」
健康食品に関する注意喚起情報→当サイト「最新ニュース」
当サイトに掲載済みの当該製品関連情報
「カナダ保健省が医薬品成分 (シルデナフィル、タダラフィル) を含む製品に注意喚起 (110707)」
「オーストラリアTGAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 (160623)」



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