カナダ保健省が医薬品成分(チオメチソシルデナフィル、ヒトプラセンタ、エフェドラ)、有害なアリストロキア酸を含む製品に注意喚起(081121)

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2008年11月17日、カナダ保健省が医薬品成分を含む製品と有害なアリストロキア酸を含む製品(全てカプセルの形態)に注意喚起しています。詳細はカナダ保健省のウェブサイト(その1)(その2)(共に英語)をご参照ください。

該当製品は下記のとおりです。

製品名写真含有する医薬品成分当サイト掲載情報リンク
Viapro-チオメチソシルデナフィル
(シルデナフィル類似成分)
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Seng Jong Tzu Tong TanSeng Jong Tzu Tong Tanヒトプラセンタ4月17日
Tou Tong San
(Headache Formula)
Tou Tong San(Headache Formula)アリストロキア酸
Du Huo Ji Sheng Tang
(Du Huo Joint Relief)
Du Huo Ji Sheng Tang(Du Huo Joint Relief)
Wu Yao Shun Qi SanWu Yao Shun Qi Sanアリストロキア酸
エフェドラ
Qing Bi Tang
(Nasal Cleanser)
Qing Bi Tang(Nasal Cleanser)
Zhong Fong Huo Luo Wan
(Stroke Revito Formula)
Zhong Fong Huo Luo Wan(Stroke Revito Formula)
Xiao Qing Long Tang
(Little Green Dragon)
Xiao Qing Long Tang(Little Green Dragon)
Ding Chuan Tang
(Breathe Smooth)
Ding Chuan Tang(Breathe Smooth)
Xiao Xu Ming TangXiao Xu Ming Tang
Feng Shi Zhi Tong Wan
(Joint Relief)
Feng Shi Zhi Tong Wan(Joint Relief)
Guo Min Bi Yan WanFeng Shi Zhi Tong Wan
Fang Feng Tong Sheng SanFang Feng Tong Sheng San
(写真はカナダ保健省HPより加工転載)


上記の製品はカナダでの販売は許可されていませんが、インターネットや海外で入手される可能性があるため、注意喚起情報が出されています。該当製品は全て自主回収が行われており、現在のところ、該当製品との因果関係が疑われる健康被害は報告されていません。カナダ保健省は、これらの製品を持っている人は使用しないように、また、使用していて体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告しています。

シルデナフィル(sildenafil)
シルデナフィルのクエン酸塩(クエン酸シルデナフィル)が医薬品バイアグラ錠の有効成分として承認されています。なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおりです。
【適応】勃起不全
【副作用】頭痛、ほてり、視覚障害等
【添付文書上の警告】高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

プラセンタ
プラセンタは哺乳類の胎盤のことで、母体の子宮内腔に形成され母体と胎児の臍帯を連絡する器官を指します。胎児へ酸素や生育に必要な栄養素を供給したり、母体へ老廃物をわたす機能のほかに、造血、タンパク質合成、ホルモン分泌なども行います。胎盤を食用とする習慣は古くから各地でみられますが、その有効性については充分なデータがありません。健康食品の素材としてはウシ、ブタ、ヒツジの胎盤がありますが、ヒト由来の胎盤(ヒトプランセタ、紫河車<シカシャ>)は「医薬品」に該当するため、健康食品に利用することは出来ません。アメリカでもヒトプラセンタをダイエタリーサプリメントに使用することは非合法です。プラセンタによりアレルギー、薬剤性肝障害を起こした事例も報告されています。
当サイトの「素材情報データベース」にもプラセンタの情報を掲載していますので、そちらもあわせてご覧ください。→プラセンタ

アリストロキア酸(aristolochic acid)
アリストロキア属の植物に含まれる成分で、腎毒性や発がん性、変異原性が示されています。関係した健康被害はヨーロッパや中国、日本など、世界中で報告されており、米国 FDAはアリストロキア酸を含む、あるいは含んでいる疑いのある植物の詳細なリストを公開しています。リストはこちらのウェブページをご参照ください。当サイトでも情報提供しています。サイトはこちらです。

エフェドラ
エフェドラ(Ephedra)は中国では「麻黄(マオウ)」と呼ばれ、有効成分としてエフェドリンを含む植物です。エフェドリンによる有害事象としては、めまいや頭痛、食欲減退、不安神経症、胃腸障害、不眠、高血圧などがあり、死に至る危険性もあります。
特に、心臓疾患や高血圧症、甲状腺疾患、糖尿病、不安神経症、緑内障、褐色細胞腫などの疾患がある人は、症状を悪化させる可能性があります。また、妊婦や授乳婦の使用は禁忌です。

最近、医薬品や未承認の薬物を添加したダイエット用食品、あるいは強壮・強精に関連した商品がインターネット等で販売される事例が増えています。これらを「食品」という認識で安易に利用すると、肝移植や死亡などの重大な健康被害を受ける可能性があり、大変危険です。厚生労働省が健康食品に関する注意事項を分かりやすくまとめた「健康食品や外国製医薬品、化粧品等と上手につきあうために(厚生労働省作成2006年版)」を公開しておりますので、利用される前に一度ご確認ください。

また、国内外では予防措置として積極的に健康食品に関する注意喚起情報が出されています。当サイトの「最新ニュース」にて随時公開しておりますので、そちらも参考にしてください。



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